J.able Bio, tükürük toplama kiti için CE-IVD'yi onayladı

J.able Bio tarafından üretilen Tükürük Toplama Kiti, iki ay boyunca CE uygulama çabasının ardından nihayet Almanya DİMDI tarafından onay aldık.

Tükürük toplama kiti bir huni, kapak, tüp ve/veya koruma solüsyonundan oluşur. İnsan tükürük örneklerinin toplanması için.

AB Temsilcisi : Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1, 47877, Willich, Almanya

DİMDİ: DE/0000047791

lin güneş

Tel: 0049- 1715605732

E-posta: info.m@luxuslw.de

sınıflandırma: IVDD EK II'nin Diğerleri

Uygunluk Değerlendirme Rotası: Ek III

Genel uygulanabilir direktifler:

In Vitro Diagnostik Tıbbi Cihazlar YÖNERGESİ 98/79/EC

Uyumlaştırılmış standartlar:

EN ISO 15223-1:2016

EN ISO 14971:2012


Gönderim zamanı: Haz-09-2021